Cofepris alerta que impureza en ranitidina podría causar cáncer

Aún no se cuenta con suficiente evidencia que sugiera una suspensión de tratamientos con ranitidina

Sugirió que en México existen otras alternativas de tratamiento para el mismo uso que se le da a este fármaco

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la posible presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA), impureza contenida en el principio activo de la ranitidina y que podría causar cáncer.

“La N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos perIodos de exposición puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer”, señaló la Cofepris.

La dependencia enfatizó que aún no cuenta con suficiente evidencia que sugiera una suspensión de tratamientos con ranitidina, y que establecer una medida de este tipo supondría un riesgo de una exposición mayor de NDMA.

A través de un comunicado, sugirió que en México existen otras alternativas de tratamiento autorizadas por la Cofepris para el mismo uso que se le da a la ranitidina, las cuales pueden ser consultadas con un médico.

Explicó que la alerta sobre la NDMA se tomó en la colaboración las Agencias Regulatorias Internacionales, miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC’s, por sus siglas en inglés) y con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia.

Cabe recordar que el principio activo de la ranitidina es utilizado para reducir la producción de ácido en el estómago, informó Proceso.