La Cofepris da seguimiento al retiro del mercado nacional los implantes mamarios de Allergan
Estos podrían causar linfoma anaplásico de células grandes, un tipo común de cáncer
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) junto con la empresa Allergan determinaron el retiro voluntario del mercado de los implantes mamarios texturizados y expansores de tejido BIOCELL debido al posible riesgo de linfoma anaplásico de células grandes (LACG), informó el sitio SinEmbargo.
Aunque el linfoma anaplásico es un tipo poco común de cáncer, al respecto la Cofepris lanzó una alerta por la posibilidad de desarrollarlo con el uso de implantes mamarios texturizados y expansores de tejido de la empresa Allergan. En los implantes mamarios texturizados y expansores de tejido BIOCELL se incluyen las marcas NATRELLE y MICROCELL en todos los modelos y lotes.
“Esta Comisión Federal está dando seguimiento puntual al retiro del mercado nacional para ejecutar las medidas de seguridad que correspondan en estricto apego a la legislación sanitaria vigente, para reducir riesgos en la salud de la población”, detalló la Cofepris a través de un comunicado.
A las pacientes que hayan recibido algún implante mamario, se les hicieron una serie de recomendaciones entre ellas que en caso de presentar cualquier síntoma o signo como aumento brusco del volumen de la mama, dolor, inflamación, nódulo/masa, secreciones o ulceración acudan con el cirujano plástico tratante, para su revisión y diagnóstico.
Además de consultar al cirujano sobre los riesgos del tipo de implante que recibieron y cada cuando deben acudir a chequeo para la realización de los estudios de imagen que procedan, así como seguir las indicaciones del especialista.
#AlertaSanitaria
@COFEPRIS alerta a la población sobre el riesgo por uso y el retiro del mercado nacional de implantes mamarios y expansores de tejido de la empresa Allergan #DispositivosMédicos https://t.co/GGWnhoAY8x @SSalud_mx @US_FDA pic.twitter.com/aN9iNIFu99 — COFEPRIS (@COFEPRIS) July 31, 2019
En tanto que a los cirujanos plásticos, estéticos y reconstructivos se les solicitó dar seguimiento puntual a las personas en las que se llevó a cabo una cirugía de implante mamario y deben notificar a la Cofepris todos los casos asociados a linfoma anaplásico de células grandes (LACG) relacionados con el uso de los implantes mamarios en el siguiente link: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificacion-de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos
La Comisión señaló que en caso de contar con algunos de ellos en existencia contacten a la empresa Allergan para llevar a cabo el retiro del producto, en los siguientes puntos de contacto: teléfono: 01 800 2530791 o al correo electrónico: medinfo.mexico@allergan.com
“La Cofepris establece como medida de protección, no adquirir ni usar los productos citados en el comunicado, ya que pueden generar un riesgo a la salud”, concluyó.
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