El estudio es impulsado por el NIH (National Institutes of Health), participarán 50 parejas y se realizará en nueve centros en todo el mundo
El anticonceptivo es un gel que contiene dos hormonas
El Instituto Chileno de Medicina Reproductiva (ICMER) inició el proceso de selección de unas 50 parejas que participarán en un ensayo clínico para probar si un gel anticonceptivo a base de hormonas es eficaz para suprimir los espermatozoides y así evitar el embarazo.
Gabriela Noé, la bióloga a cargo de la investigación, explicó en una entrevista para Efe que la idea de este proyecto es “desarrollar un anticonceptivo hormonal masculino, que hasta ahora no existe, y que sea muy efectivo pero reversible. Es decir, una vez que termine el tratamiento, que consiste en aplicarse un gel en el hombro, se vuelva a la fertilidad previa.”
Dicho estudio es promovido por NIH (National Institutes of Health) de Estados Unidos, el cual se realizará en nueve centros situados de todo el mundo: cuatro en Europa, tres en EU, uno en Kenia y otro en Chile.
La experta explicó que los centros se encuentran en distintas etapas, debido a la gestión de los trámites de cada país, pero el objetivo es que “cada uno seleccione entre 30 y 60 parejas para probar este fármaco y al final se acabe aglutinando a un total 400 parejas en esta primera fase”.
“Este gel cutáneo ya se ha usado en estudios anteriores, ya publicados. Sabemos que suprime la producción de espermatozoides y lo que avanzará esta investigación es en saber si está supresión evita el embarazo. Por eso en nuestro estudio participarán parejas, porque necesitamos ver si la mujer se embaraza”, detalló Gabriela Noé.
El anticonceptivo creado se trata de un gel con dos hormonas (testosterona y progestina), que se debe aplicar diariamente en el hombro. Los seleccionados utilizarán la sustancia durante al menos año y medio.
La bióloga relata que el anticonceptivo es un gel “porque aún no se han encontrado hormonas que sean efectivas en hombres por vía oral”.
El lugar de aplicación es el hombro “para evitar la contaminación con otras personas, ya que es una zona menos expuesta y con una camiseta se evita el contacto directo con otros”, detalló.
Aunque el método de aplicación es distinto a los anticonceptivos hormonales femeninos, “el sistema es análogo a las píldoras, los parches, los implantes o inyecciones que usan las mujeres”, agregó.
“En el caso de ellas, las hormonas actúan en el nivel central para inhibir la producción de óvulos. En el de los hombres, el mecanismo es el mismo, se actúa con la progestina a nivel central para suprimir las hormonas gonadotrofinas, que estimulan en los testículos la producción de espermatozoides… Contiene testosterona porque al suprimir los espermatozoides también se suprime la función de producción de testosterona y por eso hay que suplirla por fuera” agregó.
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La bióloga explicó que los efectos secundarios de este producto son los típicos en el uso de hormonas, es decir, puede aparece acné, ansiedad y cambios en la conducta.
“Son prácticamente los mismos que tienen las mujeres al tomar anticonceptivos hormonales. Pero en el caso de la testosterona en los hombres, puede que se sientan más alerta o ansiosos. Pero en general, son efectos muy leves”, expresó.
Al ser cuestionada por el poco avance en la anticoncepción masculina hormonal frente a la femenina, Noé opinó que se dio de esta forma al “encontrar primero una hormona que regulaba la fertilidad de las mujeres”.
“Inicialmente los esfuerzos de los laboratorios y Estados fue solo hacia las mujeres porque evidentemente son las que se embarazan. Pero en aquel momento, los años 60, ellas estaban muy felices de poder controlar su fertilidad, ya que era de las pocas cosas que podían decidir en una familia y en la pareja”, explicó Noé.
Gabriela Noé considera que es necesario contar con el respaldo de una farmacéutica para poder avanzar en los estudios.
“Los estudios tienen cuatro fases y en cada una de ellas se aumenta el número de hombres que participan. En la tercera fase ya hay que probar el fármaco en miles de personas porque allí se analiza la seguridad y los efectos secundarios en distintas poblaciones”, señaló.
Por el momento, según el sitio Yucatán, el estudio está en un primer estadio, que consiste en probarlo en los nueve centros adscritos a esta investigación para luego continuar con las pruebas en poblaciones mayores, concluyó la especialista.
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