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Suspenden producción de Ranitidina por presencia de una sustancia cancerígena

Sep 20, 2019

El laboratorio Novartis confirmó que los productos serán retirados del mercado

La FDA y la Agencia Europea de Medicamentos encontraron “NDMA”, un compuesto clasificado como posible elemento cancerígeno

El laboratorio Novartis dio a conocer que suspenderá la distribución de medicamentos fabricados por Sandoz, como la Ranitidina, luego de que se descubriera que contienen una sustancia que podría estar relacionada con el cáncer.

Esta medida entró en vigor luego de que la Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), así como la Agencia Europea de Medicamentos, anunciara que algunos medicamentos contenían “NDMA”, un compuesto clasificado como posible elemento cancerígeno en el ser humano.

Por ahora la agencia estadounidense realiza un análisis para saber si los niveles de “NDMA” representan un riesgo para el consumidor.

A través de un comunicado, Novartis confirmó que los productos mencionados serán retirados del mercado.

“Una pausa preventiva en la distribución de todos los medicamentos que contienen ranitidina Sandoz en todos nuestros mercados permanecerá en su lugar bajo mayor aclaración, esto incluye cápsulas en EU. Nuestra investigación interna está en curso para determinar más detalles. En caso de inquietudes, medidas adicionales adecuadas será implementado en alineación con las autoridades de salud relevantes según sea necesario”, sentenció.

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En tanto, el laboratorio Sanofi, que fabrica medicamentos de ranitidina vendidos bajo la marca Zantac, señaló que actualmente no se encuentra entre sus planes dejar de distribuir o fabricar Zantac u otros productos de ranitidina fuera de Canadá.

En su defensa, Sanofi explicó que los niveles de N-nitrosodimetilamina encontrados en la ranitidina superan apenas las cantidades que se encuentran en los alimentos comunes.

De igual forma, la agencia especializada en evaluar los medicamentos decidió revisar también otros medicamentos para el corazón y la presión arterial y descartar la presencia de esta sustancia.

 

Sep 20, 2019